美國藥典USP對水源所考慮的問題的要淾
【蘇州水處理設備http://haohao1.com】為保證符合某些最低限度的化學與微生物質量標準,在原料藥生產中所用的水,或不同類型的純化水制備時所用的源水必須符合由美國環(huán)境保護署頒布的國家初級飲用水條例(NPDWR)(40 CFR 141)中的要求,或符合歐洲或日本的飲用水條例,或符合WHO飲用水指南。關于某些有機和無機污染物類型與數量的限度能夠保證水將僅含有少量的、安全數量的潛在的有害化學物質。因此,水的預處理系統(tǒng)將被挑戰(zhàn)以去除的少量的這些潛在的難于去除的化學物質。并且,在源水階段有害化學污染物的控制可以消除在水被進一步凈化后某些特殊檢測的需要(例如,三鹵甲烷和重金屬)。
飲用水的微生物要求可以保證不含有大腸桿菌,如果確定大腸桿菌來源于排泄物,那么可能預示著可能存在其它潛在的致病性微生物和排泄物的病毒。符合這些微生物要求并不排除存在其它的微生物,如果在一原料藥或制劑產品中發(fā)現這些微生物,將被認為是有害的(不希望出現的)。
為實現微生物控制,自來水公司向飲用水中加入了消毒劑。為此含氯的和其它氧化物已被使用了數十年,并且一般認為這些物質對人類是無害的。然而,這些氧化劑可以相互作用,出現具有消毒作用的副產物(DBPs),例如三鹵甲烷(THMs,包括氯仿,溴二氯甲烷,二溴氯甲烷)以及鹵代乙酸(HAAs,包括二氯乙酸和三氯乙酸)。所產生的DBPs量根據所用的消毒劑的量與類型而變化,并且在水中所發(fā)現的有機物的類型與數量可以隨季節(jié)而變化。
由于認為在飲用水中高含量的DBPs對健康有害,因此,飲用水條例要求將它們控制到一般說來可以接受的無害的水平。然而,取決于用來進一步純化的單元操作,在源水中的少量的DBPs可能會被帶入最后的水中。因此,在實現有效的消毒作用時,在源水中具有最低限度的DBPs是很重要的。
在飲用水中的DBP水平可以通過使用這些消毒劑,例如臭氧、氯胺或二氧化氯,來降至最低。例如氯,它們的氧化性質足以破壞預處理單元操作,并且必須在預處理早期被去除。完全去除這些消毒劑中的某些消毒劑可能是有問題的。例如,氯胺在消毒過程中或預處理去除過程中會被降解,因此釋放出氨,氨會被帶入到最后的水中。預處理單元操作必須被設計和操作,以充分去除消毒劑,飲用水中的DBPs以及有害的消毒劑降解產物。如果被設計用以去除氯的單元操作沒有警告,沒有用含氯的來自市政(市政部門被強制要求停止用氯來消毒,以符合非常嚴格的EPA飲用水THM規(guī)范)的飲用水進行挑戰(zhàn),那么可能會出現一系列的問題。除氯工藝可能不能完全去除氯胺,氯胺能不可逆轉地破壞下游的單元操作,而且在此過程過程中釋放出的氨可能會通過整個預處理,并且使用最后的水不符合藥典的電導率規(guī)范。如果飲用水的消毒劑發(fā)生了變化,那么純化過程必須被重新評估,強調需要在制藥用水生產商和飲用水提供者之間建立一良好的合作關系。工業(yè)純水設備, 蘇州水處理設備,蘇州醫(yī)用純水設備 ,醫(yī)用水處理設備。
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