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美國(guó)USP對(duì)消毒的介紹
【蘇州水處理設(shè)備http://haohao1.com】在水系統(tǒng)中微生物控制通過(guò)消毒可基本實(shí)現(xiàn)?？梢杂脽崃Φ幕蚧瘜W(xué)手段消毒系統(tǒng)。系統(tǒng)消毒的熱力方法包括周期的或連續(xù)的循環(huán)熱水和使用水蒸汽。...
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美國(guó)USP對(duì)純化水設(shè)備安裝與結(jié)構(gòu)的材料以及部件選擇的要求及定義
【蘇州水處理設(shè)備http://haohao1.com】安裝技術(shù)是很重要的，因?yàn)樗鼈兡苡绊懴到y(tǒng)的機(jī)械的、腐蝕的和衛(wèi)生的完整性。閥門(mén)安裝角度應(yīng)能有助于重力引流。支撐管應(yīng)為排水裝置提供適當(dāng)?shù)男倍炔⑶覒?yīng)設(shè)計(jì)能在最壞的熱力和流量條件下足夠支撐管...
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美國(guó)藥典USP對(duì)純化水設(shè)備單元操作問(wèn)題的解析
【蘇州水處理設(shè)備http://haohao1.com】下面內(nèi)容是關(guān)于所選擇的單元操作、與它們相關(guān)的操作及驗(yàn)證方面的簡(jiǎn)單描述。并未討論所有的單元操作，也未闡明所有潛在的問(wèn)題。其目的是著重以下問(wèn)題：設(shè)計(jì)、安裝 、操作、維護(hù)保養(yǎng)以及水系統(tǒng)驗(yàn)...
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美國(guó)USP純化水與注射用水系統(tǒng)要求
【蘇州水處理設(shè)備http://haohao1.com】 用于生產(chǎn)純化水和注射用水的系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與運(yùn)行的組成結(jié)構(gòu)、控制技術(shù)和程序都比較相似。兩種水的質(zhì)量指標(biāo)的不同點(diǎn)僅在于注射用水在細(xì)菌內(nèi)毒素方面存在要求，和二者的制備方法不同，至少在...
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美國(guó)USP純化水的水純化、貯存和分配系統(tǒng)的驗(yàn)證與確認(rèn)要求
【蘇州水處理設(shè)備http://haohao1.com】建立制藥用水凈化、貯存和分配系統(tǒng)的可靠性，要求一個(gè)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)與觀察時(shí)期。...
- 162020-3
美國(guó)藥典USP對(duì)純化水的類(lèi)型定義
【蘇州水處理設(shè)備http://haohao1.com】有很多種不同級(jí)別的制藥用水。一些在USP正文中被描述，USP正文規(guī)定了其用途，制備時(shí)可以接受的方法以及質(zhì)量屬性。這些水可以被分為兩大類(lèi)，批量水（典型地，在使用的工廠進(jìn)行生產(chǎn)），和被...
- 162020-3
美國(guó)藥典USP對(duì)水源所考慮的問(wèn)題的要淾
【蘇州水處理設(shè)備http://haohao1.com】為保證符合某些最低限度的化學(xué)與微生物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在原料藥生產(chǎn)中所用的水，或不同類(lèi)型的純化水制備時(shí)所用的源水必須符合由美國(guó)環(huán)境保護(hù)署頒布的國(guó)家初級(jí)飲用水條例...
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純化水要求：純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證對(duì)管路要求
【純水設(shè)備http://haohao1.com】一工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn)(不宜由地面穿出)，以避免工藝用水在管道中的滯留;循環(huán)回路不宜安裝過(guò)低，進(jìn)水管路安裝也不宜過(guò)低，可能造成雙向污染的風(fēng)險(xiǎn);管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死...
- 252020-2
純化水知識(shí)點(diǎn)：純化水2015年版藥典檢驗(yàn)方法
純化水檢驗(yàn)規(guī)程 1目的 規(guī)范純化水的檢驗(yàn)操作，保證純化水質(zhì)量。 2適用范圍 適用于本公司車(chē)間、化驗(yàn)室用純化水的檢驗(yàn)。 3職責(zé) 質(zhì)量部、化驗(yàn)室對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。...
- 252020-2
2015版GMP認(rèn)證對(duì)純化水設(shè)備要求(GMP藥典規(guī)定)
(一)、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表...
